GMP (İyi Üretim Uygulamaları), ürün güvenliğini son kontrole değil üretim sürecinin tamamına yerleştiren uygulama sistemidir. Hijyen, ekipman, personel, hammadde ve dokümantasyonu bir bütün olarak yöneterek her partinin güvenli, tutarlı ve izlenebilir üretilmesini güvence altına alır.
Bitmiş üründe yapılan test, hatayı yalnızca yakalar; GMP ise hatayı en baştan önler. İyi Üretim Uygulamaları; hijyen, ekipman, personel, hammadde ve dokümantasyonu bir bütün olarak yöneterek her partinin güvenli, tutarlı ve izlenebilir biçimde üretilmesini güvence altına alır — kozmetikten gıda takviyesine, ilaçtan medikale.
Birçok ülke ve zincir marketin ithalat şartı GMP'dir; belge, uluslararası pazarlara açılan kapıdır.
Kozmetik ve gıda takviyesi mevzuatının beklediği üretim koşullarını sistematik biçimde karşılayın.
Parti bazlı izlenebilirlik sayesinde olası bir sorunda yalnızca ilgili partiyi hızla ve hedefli geri çağırın.
Marka sahipleri üretimi yalnızca GMP belgeli tesislere emanet ediyor; belge fason iş kapısını açar.
İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünler üreten her tesis — kozmetikten ilaca — bu sistemi uygulamalıdır.
ISO 22716 GMP kılavuzu kapsamında üretim yapan; ihracatta belge şartıyla karşılaşan firmalar.
Takviye edici gıda ve besin desteği üretiminde hijyen ve izlenebilirliği güvenceye alan tesisler.
Beşeri ve veteriner ürünlerde en katı GMP koşullarını uygulayan üretim kuruluşları.
Steril ve hassas üretim ortamı gerektiren tıbbi ürün ve sarf malzeme üreticileri.
Marka sahipleri adına üretim yapan ve sözleşmelerde GMP güvencesi aranan tesisler.
İyi Üretim Uygulamalarının yapı taşları.
Eğitimli personel, sağlık kontrolleri, kıyafet ve el hijyeni kuralları.
Kontaminasyonu önleyen tasarım, hava kontrolü ve temiz-kirli alan ayrımı.
Temizlenebilir, bakımlı ve düzenli kalibre edilen üretim ekipmanları.
Onaylı tedarikçi, giriş kontrolü ve parti bazlı geriye dönük izleme.
Yazılı prosedürler, üretim kayıtları ve "yaptığını yaz, yazdığını yap" ilkesi.
Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün analizleri ile serbest bırakma kararı.
Sapma yönetimi, müşteri şikayetleri ve etkin ürün geri çağırma prosedürleri.
GMP belgelendirmesi genellikle ilgili sektör kılavuzuna (kozmetikte ISO 22716) göre yürütülür. Denetimlerde tesis ve hijyen koşulları, ekipman, üretim kayıtları ve izlenebilirlik yerinde incelenir.
GMP, “İyi Üretim Uygulamaları” ilkelerinin genel adıdır; sektöre göre farklı kılavuzlarla tanımlanır. Kozmetikte ISO 22716, ilaçta ise ulusal ve EU GMP gereklilikleri esas alınır. AND Belgelendirme, ilgili kılavuza göre uygunluğu değerlendirir.
ISO 22716, kozmetik ürünler için GMP kılavuzudur; yani kozmetik sektöründe GMP denince büyük ölçüde ISO 22716 kastedilir. Diğer sektörlerin (ilaç, gıda takviyesi) kendi GMP referansları vardır.
Birçok ülke ve büyük zincir market, kozmetik ve takviye ürünlerinin ithalatında GMP belgesi şartı arar. Belge, bu pazarlara erişimin çoğu zaman ön koşuludur.
Tesisin mevcut hijyen ve dokümantasyon olgunluğuna bağlı olarak sistem kurulumu ve belgelendirme genellikle 2 ila 4 ay arasında tamamlanır.
Denetim süresi; üretim hattı ve ürün grubu sayısı, tesis büyüklüğü ve çalışan sayısına göre adam/gün olarak hesaplanır. Başvuru sonrası kapsamınıza özel net teklif sunulur.
Evet. GMP ilkeleri her ölçeğe uyarlanabilir; küçük bir atölye de hijyen, dokümantasyon ve izlenebilirlik gerekliliklerini kendi ölçeğinde kurarak belgelendirilebilir.
ISO 9001 genel kalite yönetimini kapsar; GMP ise üretim hijyeni ve ürün güvenliğine özgü, çok daha ayrıntılı koşullar getirir. İkisi birbirini tamamlar ve genellikle birlikte uygulanır.
Uzman ekibimizle ücretsiz ön değerlendirme yapın; üretim olgunluğunuzu ve belgelendirme yol haritanızı birlikte çıkaralım.
Yanıt süresi: 24 saat içinde · Ön değerlendirme ücretsizdir